國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前通報(bào)延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結(jié)果，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，食品藥品監(jiān)管部門按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，分別對(duì)延申公司和福爾公司做出了嚴(yán)肅處理。

　　據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，使不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)。

　　對(duì)延申公司的處理結(jié)果為：第一，沒收延申公司違法生產(chǎn)、銷售的劣質(zhì)人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計(jì)25637905.60元。第二，對(duì)7名參與制售劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以10年內(nèi)不得從事藥品相關(guān)行業(yè)的資格罰。涉嫌刑事犯罪的由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第三，收回延申公司人用狂犬病疫苗藥品GMP證書。第四，撤銷延申公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件。五是由延申公司承擔(dān)因接種延申公司劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的補(bǔ)種費(fèi)用。

　　據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中，存在違規(guī)操作行為，導(dǎo)致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

　　對(duì)福爾公司的處理結(jié)果為：第一，沒收福爾公司違法生產(chǎn)、銷售的劣質(zhì)人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計(jì)5638284.00元。第二，對(duì)2名直接責(zé)任人處以10年內(nèi)不得從事藥品相關(guān)行業(yè)的資格罰。第三，收回福爾公司人用狂犬病疫苗藥品GMP證書。第四，由福爾公司承擔(dān)因接種福爾公司劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的補(bǔ)種費(fèi)用。

　　據(jù)了解，2009年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通報(bào)了延申公司和福爾公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件。中國(guó)藥品生物制品檢定所檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，兩家企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　為保障公眾安全，衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)采取了控制措施，責(zé)令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并召回相關(guān)產(chǎn)品。核查了問題疫苗的流向，采取了及時(shí)補(bǔ)種措施，緊急調(diào)送足夠數(shù)量的疫苗到接種點(diǎn)，開展免費(fèi)補(bǔ)種工作。截至目前，尚未收到問題疫苗導(dǎo)致的不良事件報(bào)告。兩部門仍將繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。