為了解決當前醫療體系中的諸多問題，中國政府正在實施大規模醫療體制改革。2009年4月，國務院出臺了新醫療體制改革方案，并承諾，將在2009年至2011年的三年間新增投入8500億元（1230億美元）以推進改革。該方案計劃建立起一個全民醫療保險體系，至2010年將覆蓋90％的中國人口，同時重點改進農村地區和社區衛生服務中心的建設。
政府將在三年內新建、改造3700所城市社區衛生服務中心和1.1萬個社區衛生服務站；在困難地區新建2400所城市社區衛生服務中心。這些舉措的目的是將患者從城市大型醫院向更為便捷的小型診所分流，緩解大醫院人滿為患和床位不足的問題，同時發展醫療基礎設施以應對中國人口老齡化的需求。
中央政府將重點放在改進中國八億農村貧困人口的醫療服務方面，這些農村居民很難或無法獲得許多基本的醫療服務和醫療保險。新《農村合作醫療補償方案》要求，到2011年，國內各個村鎮必須建立診所，各個縣區必須建立醫院。如果方案目標得以實現，全國農村地區在三年內將至少建立起2000家新的縣級醫院和29,000家村鎮診所。
這些改革措施的潛在受惠者之一是中國的醫療器械行業。醫療器材調研公司Episcom的分析報告指出，到2014年，中國醫療器材市場總值預計將達到280億美元，是2006年的兩倍以上。業內人士認為，持續增長的原因主要在于，對高端醫療器械或家用醫療器械購買力的上升、以及政府對于發展農村地區醫療設施的重視。
新法規的影響
在本次改革中，中央政府強調，在增加小型診所和一、二級醫院(少于500個床位的醫院)的醫療保健水平的同時，也要降低相應的成本。
衛生部加強了對購買高價“A類”
醫療器械的控制，這類醫療器械的價格超過了500萬元(約為71萬美元)。衛生部指出，此類設備可能會使醫療開支大幅增長。但是，政府仍然鼓勵醫療花費，并將在2008年至2010年間撥款83億元（12億美元）用于為農村地區購買X光機、患者監護設備以及超聲波檢測設備。政府還將提供醫療設備補助，并規定醫療機構凡使用財政性資金添置相關設備，必須優先購買國產合格產品。
除了與購買醫療器械相關的規定之外，中央政府還在研發方面注入了資金。通過最近的刺激方案，中央政府計劃在醫療產業的技術研發方面投入628億元（92億美元）。長久以來，中國企業在低端市場競爭，外國企業則占據高端市場，但是政府對研發的大力支持，以及許多中國企業也在努力發展成為全球制造商的雄心，正在改變著行業的態勢。
新建的醫療設施需要配備器械，現有的醫院需要更新醫療器械，因為目前60-70％的硬件設備都是20世紀70、80年代遺留下來的。
國內企業正在投資
國內醫療器械市場仍然是一個高度分散的市場。目前，中國的醫療器械生產企業約有3000家左右，但是大多規模較小，市場支配力有限，并且只有一小部分拳頭產品。中國醫藥行業共有62家公司在海外上市，其中只有四家是醫療器械企業：在香港上市的金衛醫療科技有限公司和山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司，以及在納斯達克上市的邁瑞醫療國際有限公司和中國醫療技術公司。
但是，國內制造企業正在投入重金以獲得市場份額。北京萬東醫療裝備股份有限公司是國內最大的醫療設備生產企業之一，專門生產診斷影像設備乃至口腔治療設備，公司的市場營銷經理表示，“市場仍有很大的發展空間，盡管有金融危機，但是我們依舊對市場前景非常樂觀。”
同時，他們正在致力于開發優質設備，其成本可能比外國競爭廠商低30％。邁瑞醫療國際有限公司是中國最大的醫療器械生產企業，公司2008年的收入將近5.5億美元，比上年增長36％。邁瑞公司的市場營銷經理徐先生堅信仍有很多可拓展的機會：“我們的公司已在國內市場建立了牢固的基礎，目前正在將目光投向國際市場。最近，我們已經在研發和銷售方面作了大量投入，以便能夠把握未來商機。”
政府采取的改革措施和國內企業如邁瑞公司的崛起，無不對外國企業形成壓力，促使他們作出快速響應，以鞏固其在中國市場的地位，但是跨國醫療器械生產企業仍在中國擁有巨大的發展機會，因為他們目前在技術上擁有優勢，同時，醫院和消費者也更偏向于使用外國產品。
高端需求持續增長
近年來，中國醫療保健體系的需求呈上升態勢。經濟持續繁榮和飲食習慣的變化意味著越來越多的中國民眾正在面臨與發達國家患者同樣的健康問題。在中國，排名前三位的致命疾病分別是癌癥和惡性腫瘤(28.53％)、腦血管疾病(18.04％)和心血管病(16.29％)。
越來越多的患者在尋求先進的醫療技術以治療這些疾病，且仍在很大程度上依賴于西方的醫療技術。“需求最多的外國產品是那些使用最先進技術的醫療產品。許多三級甲等醫院專門要求進口醫療產品來為富有的病人提供服務，這些患者愿意出錢使用最好的器械來進行治療，”美康上海國際貿易有限責任公司醫療器械部經理姚洪泉（Yao Hong Quan，音譯）說道。這家公司是中國最大的醫藥和醫療設備進出口貿易公司之一。
對于有些受到嚴重疾病折磨的患者而言，價格并不是最重要的問題，比如，在復雜的心臟手術中，對使用高檔心血管醫療器械的需求一直很高。介入性治療是治療心血管病的非手術性方法，此種方法正在中國被越來越多的人所接受。此種治療方法的費用從1萬元（1232美元）到9萬元（11,084美元）不等，高額的治療費用使得這種治療方法的普及很慢，但是需求仍在不斷增加。市場對血管修復術和動脈支架、尤其是藥物洗脫支架的需求正在快速增長，有數家國內企業正在努力搶占市場。在中國，心臟病患者的人數每年增加20-30％。另一方面，動脈支架的市場增長率已經達到40％。
由于缺乏全面的醫療保健體制，使得大多數患者無法承受動脈支架治療方法的高額費用，2003年，在前來醫治心血管病的患者當中，只有5.8％的患者使用支架治療方法。但是，最近的醫療體制改革和醫療器械的專項規定的出臺，將為患者提供更好的醫療報銷體制，從而使動脈支架等先進治療方法的需求大大增加。
國外企業，尤其是日本、德國和美國的大型醫療器械生產企業，目前仍然享有技術比較優勢，并控制著90％的高端醫療器械市場。盡管政府為農村項目大力提供低成本醫療器械，但是中國大城市中的主要醫院仍然需要最好的外國設備。另外，中國消費者仍然對“中國制造”持謹慎態度，而且在治療疾病時要求使用外國品牌的產品。
中國市場調查公司（China Market Research Group）是一家總部在上海的市場戰略研究公司，公司在最近的調查中發現，大多數中國消費者信任西方醫療器械品牌而非國內品牌，而且寧可多付20％的錢，因為他們認為國外品牌更加可靠而且不太會出現故障。
歐文·唐（Owen Tang），醫療器械行業研究機構InMedica的分析師，對此現象進行了總結。“對低端X光機的需求將在未來數年內持續穩定，比如模擬普通X線成像設備，因為中國政府將繼續在農村醫療方面進行投資，這些地區往往缺少基本的醫療設備。但是，對高端X光設備的需求相當可觀……事實上，2007年至2012年，中國的數字X線成像系統的進口數量預計將會增長三倍。”
國內生產企業必須努力樹立起值得信賴的形象，將“中國制造”的負面形象在國內消除。同時，國外醫療器械生產企業有機會利用自己的品牌價值來建立市場份額。
國外企業面臨的一個問題在于，中國的有關規定意味著他們將很難進入農村市場。國內企業將得到政府的大力支持，在這些市場贏得先機。為了對抗這種趨勢以及在中國持續發展，許多外國品牌選擇了與國內企業合資或合作的方式，以期進入正在發展中的市場、改良銷售渠道、并從政府的醫療資金中獲益。
創建合資企業
上海詩燁企業
為了在高端和中端市場都保持競爭優勢，許多外國企業選擇與中國本地的生產企業創立合資企業的方式。除了能夠降低成本之外，合資企業還可以利用強大的本地經銷商網絡以及與醫院或附屬機構之間的關系，來消除銷售方面的障礙。
借助國內企業之力來推廣產品也能使外國企業從新出臺的關于財政資金必須優先購買國貨的政策中獲益。這項法令可能對高端醫療器械市場影響不大，因為國內企業仍然缺乏提供此類產品的技術能力。美康上海的姚先生表示，“聲譽良好的大醫院將繼續從外國供應商那里購買高端設備，因為國內生產的大多數醫療器械仍然未能達到要求。”低端市場的情況則大不相同，外國生產企業要想加快發展，必須要采取有創造性的措施。例如，與國內企業開展合作之后，外國企業可以生產和銷售更加便宜的產品，并利用政府為建設農村醫療保健體制而提供的資金。
最近，總部在美國的醫療器械公司-美敦力公司（Medtronic Inc.）與山東威高集團有限公司成立了合資企業，專門推廣美敦力公司的脊柱治療產品和威高公司的整形外科器械。威高公司的經銷網絡覆蓋中國100座城市，這將有利于將美國美敦力公司的產品推向市場。同時由于兩家公司的產品具有互補特點，將能有助于建立起一個比較高效的營銷體系。
同樣的，其他跨國巨頭也紛紛針對本地市場進行收購或合作。2008年4月，飛利浦醫療保健事業部收購了中國第二大患者監護設備生產企業 - 深圳金科威實業有限公司，從而使飛利浦公司在高端和低端市場的地位得以鞏固。
通用電氣公司（GE）最近推出了一項低成本產品的開發計劃，產品專門供應中國的農村醫院。通用電氣的主要戰略是在中國建立一個本地基地，利用中國的資源和技術來生產低成本醫療器械，而且價格比進口產品要低15％。為了實現這個目標，公司與山東新華醫療器械股份有限公司共同創立了新華通用電氣醫療系統有限公司。根據合作計劃，公司將向市場推出50款低成本的產品；主要是供應農村醫院的X光機和配套設備。與此同時，通用電氣公司繼續投資于其在美國的研發力量。
兩極市場的出現要求外國供應商進行相應的戰略調整。一方面，高端產品，如植入型醫療器械和心血管器械領域的高檔產品的應用日益擴展，這是因為一些大中型城市的富人越來越多，比如北京、上海、深圳、廣州以及正在快速發展的二線城市。一旦新的醫療體制落實到位，這個市場將會進一步擴大。
與此同時，占中國人口80％的農村市場將是新醫療體制改革的重點。針對農村貧困地區，生產企業必須開發出當地醫院所用的中低檔診斷和成像設備以及家用簡易診斷設備。
跨國企業所面臨的挑戰之一在于，如何在迎合低端市場需求的同時保持優良的品牌形象。中國市場研究集團（CMR）的高級分析師凱文德（Ben Cavender）指出，公司可以“通過建立不同的品牌來分別銷售低檔和高檔產品，以避免高檔產品受到負面影響，同時還能創造價格敏感型的銷售。”
中國對發展農村醫療體制的推動，為該行業創造了巨大的商機，但是有關醫院和診所如何購買產品的規定，以及日益崛起的國內醫療器械生產企業，意味著跨國企業必須作出快速響應，才能鞏固他們的市場地位。
