3月起，一批重要新規(guī)將正式實(shí)施，涉及醫(yī)療、食品、環(huán)保等多個(gè)領(lǐng)域。其中，新版國家醫(yī)保藥品目錄新增111個(gè)藥品，談判和競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品價(jià)格平均降幅逾六成。在食品安全監(jiān)管新規(guī)方面，國家市場監(jiān)管總局要求銷售者要建立食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度，同時(shí)明確食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度、召回管理制度、標(biāo)簽標(biāo)識管理制度。
新版國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)施：新增111個(gè)藥品
國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》，自3月1日起正式實(shí)施。
新版國家醫(yī)保藥品目錄新增111個(gè)藥品，談判和競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。新版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。
落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任：規(guī)定持有人質(zhì)管要求
為落實(shí)藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任，國家藥監(jiān)局制定了《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，自3月1日起實(shí)施。
其中規(guī)定了藥品上市許可持有人組織機(jī)構(gòu)人員和質(zhì)量管理要求，例如，持有人可以依據(jù)企業(yè)規(guī)模設(shè)置多個(gè)質(zhì)量受權(quán)人，覆蓋企業(yè)所有產(chǎn)品的放行職責(zé)。各質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)分工明確、不得交叉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定期組織對生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等情況進(jìn)行回顧分析，原則上每季度不少于一次對重復(fù)性風(fēng)險(xiǎn)和新出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研判，制定糾正預(yù)防措施，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系。
規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為：抽檢應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注兒童
為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，自3月1日起施行。
在質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求方面，新規(guī)更加細(xì)化了企業(yè)法定代表人的工作職責(zé)。新規(guī)還規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確質(zhì)量安全相關(guān)部門。各質(zhì)量安全相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對本部門的化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別和判斷，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)控制需要提出整改措施，并向質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。
食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管新規(guī)：明確追溯制度
國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法》，自3月1日起施行。
《辦法》規(guī)定了食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者的主體責(zé)任及生產(chǎn)全過程控制的具體要求，食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者要建立原輔料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗(yàn)控制以及運(yùn)輸交付控制等制度，銷售者要建立食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度。同時(shí)明確了食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度、召回管理制度、標(biāo)簽標(biāo)識管理制度。
重點(diǎn)管控新污染物清單：14類列入環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控措施
生態(tài)環(huán)境部會同有關(guān)部門印發(fā)《重點(diǎn)管控新污染物清單（2023年版）》，于3月1日起施行。
新污染物是指排放到環(huán)境中的具有生物毒性、環(huán)境持久性、生物累積性等特征，對生態(tài)環(huán)境或者人體健康存在較大風(fēng)險(xiǎn)，但尚未納入管理或者現(xiàn)有管理措施不足的有毒有害化學(xué)物質(zhì)。根據(jù)有毒有害化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，經(jīng)技術(shù)可行性和經(jīng)濟(jì)社會影響評估，清單明確了全氟辛基磺酸及其鹽類和全氟辛基磺酰氟、全氟辛酸及其鹽類和相關(guān)化合物、十溴二苯醚等14類重點(diǎn)管控新污染物及其禁止、限制、限排等環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控措施。
