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3月起，一批重要新規(guī)將正式實施，涉及醫(yī)療、食品、環(huán)保等多個領域。其中，新版國家醫(yī)保藥品目錄新增111個藥品，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅逾六成。在食品安全監(jiān)管新規(guī)方面，國家市場監(jiān)管總局要求銷售者要建立食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗制度，同時明確食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度、召回管理制度、標簽標識管理制度。

新版國家醫(yī)保藥品目錄實施：新增111個藥品

國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，自3月1日起正式實施。

新版國家醫(yī)保藥品目錄新增111個藥品，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。新版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

落實藥品質(zhì)量安全主體責任：規(guī)定持有人質(zhì)管要求

為落實藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責任，國家藥監(jiān)局制定了《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，自3月1日起實施。

其中規(guī)定了藥品上市許可持有人組織機構(gòu)人員和質(zhì)量管理要求，例如，持有人可以依據(jù)企業(yè)規(guī)模設置多個質(zhì)量受權(quán)人，覆蓋企業(yè)所有產(chǎn)品的放行職責。各質(zhì)量受權(quán)人應當分工明確、不得交叉；質(zhì)量負責人應當結(jié)合產(chǎn)品風險定期組織對生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等情況進行回顧分析，原則上每季度不少于一次對重復性風險和新出現(xiàn)風險進行研判，制定糾正預防措施，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系。

規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為：抽檢應重點關(guān)注兒童

為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任，強化企業(yè)質(zhì)量安全責任意識，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，自3月1日起施行。

在質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求方面，新規(guī)更加細化了企業(yè)法定代表人的工作職責。新規(guī)還規(guī)定，企業(yè)應當明確質(zhì)量安全相關(guān)部門。各質(zhì)量安全相關(guān)部門應當對本部門的化妝品質(zhì)量安全風險進行識別和判斷，根據(jù)風險控制需要提出整改措施，并向質(zhì)量安全負責人報告。

食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管新規(guī)：明確追溯制度

國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法》，自3月1日起施行。

《辦法》規(guī)定了食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者的主體責任及生產(chǎn)全過程控制的具體要求，食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者要建立原輔料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗控制以及運輸交付控制等制度，銷售者要建立食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗制度。同時明確了食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度、召回管理制度、標簽標識管理制度。

重點管控新污染物清單：14類列入環(huán)境風險管控措施

生態(tài)環(huán)境部會同有關(guān)部門印發(fā)《重點管控新污染物清單（2023年版）》，于3月1日起施行。

新污染物是指排放到環(huán)境中的具有生物毒性、環(huán)境持久性、生物累積性等特征，對生態(tài)環(huán)境或者人體健康存在較大風險，但尚未納入管理或者現(xiàn)有管理措施不足的有毒有害化學物質(zhì)。根據(jù)有毒有害化學物質(zhì)的環(huán)境風險，結(jié)合監(jiān)管實際，經(jīng)技術(shù)可行性和經(jīng)濟社會影響評估，清單明確了全氟辛基磺酸及其鹽類和全氟辛基磺酰氟、全氟辛酸及其鹽類和相關(guān)化合物、十溴二苯醚等14類重點管控新污染物及其禁止、限制、限排等環(huán)境風險管控措施。

3月起，這些新規(guī)要實施，涉及醫(yī)療、食品等領域